Skip to content

Dostarczanie insuliny w zamkniętej pętli podczas ciąży u kobiet z cukrzycą typu 1 cd

3 tygodnie ago

568 words

Rutynowe wizyty w poradni przedporodowej były planowane co 2 tygodnie, z oceną ultrasonograficzną płodów w 12, 20, 28, 32 i 36 tygodniu ciąży. Nie było żadnych ograniczeń dotyczących aktywności fizycznej, posiłków lub podróży zagranicznych i nie przeprowadzono zdalnego monitorowania. Uczestnicy mieli dostęp do 24-godzinnej linii telefonicznej w celu uzyskania pomocy z trudnościami technicznymi. Poziomy peptydu C zmierzono, gdy poziom glukozy w surowicy był w docelowym zakresie (od 63 do 140 mg na decylitr [3,5 do 7,8 mmol na litr]) na początku badania, a poziomy hemoglobiny glikowanej mierzono w punkcie wyjściowym, po każdej fazie interwencji, i w 28, 32 i 36 tygodniu ciąży. Projekt badania przedstawiono na ryc. S1 w dodatkowym dodatku.
System zamkniętej pętli
Podczas terapii w pętli zamkniętej program komputerowy przechowywany na komputerze typu tablet używał ciągłych pomiarów glukozy w celu określenia odpowiedniej dawki insuliny. Insulinę dostarczano za pomocą pompy insulinowej co 12 minut (ryc. S3 w dodatkowym dodatku). Przed podaniem bolusów podawano ręcznie (15 do 30 minut przed posiłkiem), jak wskazano klinicznie. 28 Aby zainicjować terapię w pętli zamkniętej, w programie komputerowym wprowadzono wagę uczestnika i całkowitą dzienną dawkę insuliny. Podczas 4-tygodniowej fazy randomizowanej uczestnicy rozpoczęli terapię zamkniętą po wieczornym posiłku i zatrzymali się przed śniadaniem. Podczas fazy kontynuacji dzień i noc stosowano terapię z zamkniętą pętlą, z ręcznie podawanymi bolusami przed posiłkami. Aby utrzymać łączność, urządzenie musiało znajdować się w odległości około 30 m od uczestnika. Nie było żadnych zmian programistycznych w przewidywaniu użycia glukokortykoidu przed porodem, porodu lub porodu.
Studiuj punkty końcowe
Głównym punktem końcowym skuteczności był procent czasu, w którym glukoza znajdowała się w docelowym zakresie od 63 do 140 mg na decylitr w ciągu nocy, co rejestrowano za pomocą ciągłego monitorowania glukozy podczas każdej 4-tygodniowej fazy badania. Drugorzędowe punkty końcowej skuteczności to średni poziom glukozy, wartości procentowe czasu w ciągu nocy oraz w ciągu dnia i wieczorem, kiedy poziomy glukozy były powyżej i poniżej odpowiednich progów, zmienność glukozy, dawka insuliny i poziom hemoglobiny glikowanej.
Punkty końcowe bezpieczeństwa obejmowały liczbę i czas trwania epizodów hipoglikemii (umiarkowane lub ciężkie). Umiarkowana hipoglikemia była definiowana jako poziom glukozy mniejszy niż 63 mg na decylitr przez 20 minut lub dłużej, mierzony ciągłym monitorowaniem stężenia glukozy. Ciężki epizod hipoglikemii zdefiniowano jako epizod wymagający pomocy strony trzeciej.
Wykonalność dziennej i nocnej terapii zamkniętej w fazie kontynuacji (od końca fazy przejścia do dostarczenia) oceniano na podstawie pomiarów glukozy podczas kolejnych 4-tygodniowych przedziałów czasowych i przez cały okres. Te same docelowe poziomy glukozy i końcowe punkty badania zostały wykorzystane podczas faz badania przejścia i kontynuacji badania.
Analiza statystyczna
W poprzednim badaniu systemu zamkniętej pętli za pomocą pompy wspomaganej sensorycznie u kobiet w ciąży z cukrzycą typu (mediana poziomu hemoglobiny glikowanej, 6,4%), średniego (. SD) odsetka czasu, w którym stężenia glukozy były Docelowy zakres wynosił 61,7 . 24,9% .27 Wyliczyliśmy, że w bieżącej analizie potrzebowalibyśmy 16 kobiet, aby mieć moc 80% do wykrycia 30-procentowego względnego wzrostu odsetka czasu, w którym poziom glukozy był w docelowym zakres (od 62% z terapią wspomaganą przez czujnik do 80% w systemie zamkniętej pętli), na poziomie alfa 0,05 (dwustronny)
[podobne: masc clotrimazolum, berodual działanie, olejek łopianowy green pharmacy ]

0 thoughts on “Dostarczanie insuliny w zamkniętej pętli podczas ciąży u kobiet z cukrzycą typu 1 cd”

  1. [..] odnosnik do informacji w naukowej publikacji odnosnie: protetyka na implantach[…]

Powiązane tematy z artykułem: berodual działanie masc clotrimazolum olejek łopianowy green pharmacy