Skip to content

Randomizowane badanie Tiomektomii w miastenii Gravis ad

2 miesiące ago

560 words

Glukokortykoidy i inne leki immunosupresyjne stawiają pacjentów w grupie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, z których niektóre stanowią zagrożenie dla życia i wpływają na jakość życia. Dlatego ustalenie roli tymektomii u pacjentów otrzymujących glikokortykosteroidy w leczeniu myasthenia gravis wskazywałoby na decyzje dotyczące leczenia i kosztów opieki zdrowotnej. Przeprowadziliśmy próbę thymektomii u pacjentów nieuzimiazy z miastenią Gravis otrzymujących terapię prednizonem (MGTX), międzynarodową, randomizowaną, z pojedynczą ślepą próbą (z niewidomymi dla ślepoty), w celu stwierdzenia, czy rozległa przezskórna tymektomia w połączeniu ze standardowym protokołem prednizonowym byłaby lepsza niż sam prednizon po 3 latach, w związku ze zmniejszeniem tkliwości tkankowej, obniżeniem całkowitej dawki prednizonu i poprawą jakości życia. Rozszerzoną tymektomię przeznasadową wybrano, ponieważ zapewnia powtarzalną resekcję maksymalnej ilości tkanki grasicy o niskiej chorobowości i ograniczonym ryzyku uszkodzenia nerwu przeponowego.11
Metody
Oględziny próbne
Proces został zaprojektowany i nadzorowany przez komitet wykonawczy, który obejmował badaczy wiodących i biostatystów (patrz dodatek dodatkowy, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu). Na etapie propozycji i fazy próbnej otrzymano opinie od recenzentów i pracowników National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS). Nie było komercyjnego wsparcia dla tego procesu. NINDS sfinansował próbę i zebrał radę monitorującą dane i bezpieczeństwo w celu niezależnego monitorowania działań próbnych.
Każda strona próbna uzyskała aprobatę lokalnej komisji odwoławczej lub komisji etycznej, a każdy pacjent przed zapisaniem otrzymał pisemną, świadomą zgodę. Dane zostały zebrane przez zespoły dochodzeniowe na każdym stanowisku badawczym. Analizę danych i egzekwowanie przepisów wykonali pracownicy Centrum Koordynacji Danych, Departament Biostatystyki, University of Alabama w Birmingham. Dane były zarządzane w University of Alabama w Birmingham przy użyciu systemu opartego na sieci Web. Powiadomienie o poważnych zdarzeniach niepożądanych i śledzeniu odwiedzin przeprowadzono drogą elektroniczną. Pierwszy autor napisał pierwszy szkic manuskryptu, przy pomocy komitetu wykonawczego. Wszyscy autorzy gwarantują dokładność zgłaszanych danych i analiz. Badanie zostało przeprowadzone i zgłoszone z zachowaniem wierności protokołu, dostępnego pod adresem.
Wersja próbna
MGTX było wieloośrodkowym, międzynarodowym, ślepym na przypadek, randomizowanym procesem.12 Spotkania szkoleniowe dla badaczy odbyły się w 2006 r. W Stanach Zjednoczonych i Wielkiej Brytanii, a wszyscy badacze musieli zdać test certyfikacyjny, aby zapewnić jak najlepsze przestrzeganie protokół. Chirurgów klatki piersiowej uzyskano certyfikat po obejrzeniu filmu przedstawiającego podejście chirurgiczne i zdaniu testu, aby wykazać, że zrozumieli oni wymaganą procedurę wycięcia. Centra zostały poproszone o wypełnienie kwestionariusza przesiewowego dla każdego pacjenta z miastenią ciężką, który napotkał na swoich stronach internetowych.
Pierwotnymi kryteriami włączenia były trwające krócej niż 3 lata miastenii w wieku od 18 do 60 lat, poziom przeciwciał przeciwko receptorowi acetylocholiny w surowicy ponad 1,00 nmola na litr (podwyższone poziomy od 0,50 do 0,99 nmola na litr). zaakceptowane, jeśli diagnoza została potwierdzona pozytywnym testem edrofonowym, nieprawidłową powtarzalną stymulacją nerwów lub nieprawidłową elektromiografią pojedynczego włókna) oraz klasyfikacją kliniczną Myasthenia Gravis Foundation of America11 z II do IV (klasa I wskazuje na słabość tylko w mięśniach gałek ocznych, klasa II łagodna choroba uogólniona, umiarkowana uogólniona choroba III klasy, ciężka uogólniona choroba klasy IV, a klasa V – kryzys wymagający intubacji)
[przypisy: ośrodek zdrowia wieliczka, kuje czy kłuje, camilla ząbkowanie ]

0 thoughts on “Randomizowane badanie Tiomektomii w miastenii Gravis ad”

Powiązane tematy z artykułem: camilla ząbkowanie kuje czy kłuje ośrodek zdrowia wieliczka