Skip to content

Randomizowane badanie Tiomektomii w miastenii Gravis cd

2 miesiące ago

579 words

Uczestnicy mogą przyjmować odpowiednią terapię antycholinesterazą z lub bez doustnych glikokortykosteroidów. Kryterium wykluczenia było grasiczenie w tomografii komputerowej lub obrazowanie rezonansu magnetycznego klatki piersiowej, wycięcie tkanki tłuszczowej z przeszłości, immunoterapia inna niż prednizon, ciąża lub laktacja, niechęć do unikania ciąży, przeciwwskazania do glikokortykosteroidów oraz znaczna choroba medyczna, która wykluczałaby udział w badaniu. W październiku 2008 r., Czyli 2 lata po rozpoczęciu rejestracji, kryterium kwalifikowalności w odniesieniu do czasu trwania choroby zostało zwiększone z mniej niż 3 lat do mniej niż 5 lat, a pułap wieku został podniesiony z 60 lat do 65 lat w celu zwiększenia rekrutacji. W październiku 2009 r. Zmniejszono liczebność próby z 200 do 150 uczestników, aby odzwierciedlić niższy od oczekiwanego wskaźnik zatrudnienia i lepsze niż oczekiwano zatrzymanie uczestników.
Procedury próbne
Uczestnicy byli stratyfikowani zgodnie z miejscem badania za pomocą opartego na sieci systemu randomizacji, w którym uczestnicy zostali przydzieleni, w stosunku 1: 1, do poddania się tymektomii plus otrzymanie standardowego protokołu prednizonowego lub do otrzymania samego protokołu z prednizonem. Natychmiast zaczęto otrzymywać prednizon, a operację przeprowadzono w ciągu 30 dni po randomizacji. Datę randomizacji ustalono jako miesiąc 0 (ryc. S1 w dodatkowym dodatku). Aby zachować oślepienie ratera, uczestnicy byli widywani wyłącznie do 4 miesiąca, kiedy to wyzdrowieli po zabiegu, przez neurologa, który był świadomy zadań w grupie próbnej. Podczas wszystkich wizyt uczestnicy nosili czarne, wysokie kołnierze, zasłaniające koszule z pulowerami, aby ukryć nacięcia przezskórne; uczestnicy byli pod ścisłymi instrukcjami, aby nie ujawniać oceniającym ich przydzielonej grupy próbnej.
Tymektomię wykonano za pomocą medianowej sternotomii w celu wycięcia całej tkanki śródpiersia, która mogła anatomicznie zawierać grubą lub mikroskopijną grasicę (lub obie). 11 Fotografie próbek zostały przesłane do centrum koordynującego dane i przeanalizowane przez koordynator chirurgiczny oceniający zakres resekcji i porównuje go ze szczegółowym raportem operacyjnym. Szczegóły operacyjne są podsumowane w Dodatku Uzupełniającym. Dane od pacjentów, którzy przeszli do drugiej grupy oraz od pacjentów, u których grasiczek wykryto podczas operacji, były analizowane zgodnie z modelem zamiaru leczenia.
Uczestnicy, którzy nie otrzymywali wstępnie prednizonu na początku badania otrzymywali dodatkową dawkę doustnego prednizonu od 10 mg, która zwiększała się o 10 mg do 100 mg na przemian lub do 1,5 mg na kilogram masy ciała, w zależności od tego, która dawka była niższa. . W przypadku uczestników, którzy przyjmowali już prednizon, dawkę można zwiększyć do 120 mg u tych, którzy nie osiągnęli stanu minimalnego manifestacji do 4. miesiąca. Stan manifestacji minimalnej zdefiniowano jako bez objawów lub ograniczeń funkcjonalnych w miastenii ciężkiej, ale może wystąpić pewne osłabienie w badaniu niektórych mięśni (patrz Dodatek Uzupełniający) .11 Dawka prednizonu była utrzymywana aż do osiągnięcia minimalnego stanu manifestacji, a ocena ilościowa miastenii Gravisa13 (w skali od 0 do 39, z wyższymi wynikami na każda z 13 pozycji wskazujących na poważniejsze osłabienie, zmniejszenie o 2,3 punktu koreluje z poprawionym stanem klinicznym) była mniejsza niż 14 i spadła również o co najmniej punkt poniżej wartości wyjściowej, jak określił oceniający, który nie był świadomy przydzielenia grupy do badania.
Dawka prednizonowa podawana na drugi dzień była następnie zmniejszana o 10 mg co 2 tygodnie, aż do osiągnięcia poziomu 40 mg, z następczym spowolnieniem stożka do 5 mg co miesiąc, o ile utrzymano stan minimalnej manifestacji.
[więcej w: przychodnia komorowicka bielsko, ośrodek zdrowia wieliczka, masc clotrimazolum ]

0 thoughts on “Randomizowane badanie Tiomektomii w miastenii Gravis cd”

Powiązane tematy z artykułem: masc clotrimazolum ośrodek zdrowia wieliczka przychodnia komorowicka bielsko