Skip to content

Rytuksymab i dożylna immunoglobina globulinowa w celu złagodzenia wrażliwości podczas transplantacji nerek ad

2 miesiące ago

485 words

Są to duże dawki dożylnego protokołu immunoglobuliny i plazmafereza oraz protokół dożylnej immunoglobuliny o niskiej dawce dożylnej.8-12 Nasza grupa wcześniej doniosła o wynikach stosowania wysokodawkowego dożylnego protokołu immunoglobuliny i zbadała jego skuteczność w randomizowanym, wieloośrodkowym, kontrolowanym placebo badaniu u pacjentów uczulonych na wysoki poziom HLA, prowadzonych przez National Institutes of Health (NIH) (NIH) Badanie IG02) .9 W badaniu NIH IG02 zaobserwowaliśmy, że dożylna immunoglobulina znacząco obniżyła poziomy przeciwciał anty-HLA (P = 0,04) i poprawiła wskaźniki przeszczepienia (głównie ze strony zmarłych dawców) w porównaniu z placebo (35% vs. 17 %, P = 0,02). Przewidywany średni czas oczekiwania na przeszczep wynosił 4,8 roku dla pacjentów leczonych dożylną immunoglobuliną w porównaniu z 10,3 lat dla osób otrzymujących placebo (P = 0,03). Trzyletnie przeżycie allograftu wynosiło 80% w grupie dożylnej immunoglobuliny w porównaniu z 70% w grupie placebo (P nieistotne) .9
Protokół dla dużej dawki dożylnej immunoglobuliny, który był podobny do protokołu w badaniu NIH IG02 był używany w naszym ośrodku od 2000 do 200510 i wydaje się być skuteczny dla niektórych pacjentów. Jednakże protokół wymagał od pacjentów poddania się 4-miesięcznemu okresowi leczenia (z comiesięcznymi dawkami 2 g na kilogram masy ciała, w sumie cztery dawki) i nie zawsze był skuteczny. Z tych powodów zbadaliśmy inne potencjalne podejścia, które mogą być równie skuteczne, mogą skrócić czas odczulania i mogą być mniej kosztowne.
Wśród takich terapii rozważaliśmy rytuksymab, chimeryczne przeciwciało monoklonalne anty-CD20, które zmniejsza poziomy limfocytów B i przeciwciała. Ryt Rytuksymab jako środka zmniejszającego nadwrażliwość nie został jasno określony. To monoklonalne przeciwciało wykazało skuteczność w leczeniu chorób autoimmunologicznych i zostało zgłoszone jako skuteczne w leczeniu odrzucania przeszczepu za pośrednictwem przeciwciał.13-16 Inne grupy donosiły, że rytuksymab ma działanie synergistyczne z dożylną immunoglobuliną w autoimmunologicznych chorobach skóry. 14
Nasze eksploracyjne, otwarte, faza 1-2, jednoośrodkowe badanie zbadało, czy dożylna immunoglobulina plus rytuksymab jest bezpieczna i skuteczna w zmniejszaniu poziomów przeciwciał anty-HLA i poprawie szybkości transplantacji.
Metody
Projekt badania
Dane dotyczące tego badania zainicjowanego przez badacza zostały zebrane, przeanalizowane i zweryfikowane przez badaczy; manuskrypt, na wszystkich etapach, został napisany przez autorów. Przedstawiciele sponsora, Genentech, przejrzeli manuskrypt przed złożeniem, ale nie wprowadzili żadnych istotnych zmian.
W badaniu zastosowano metodę otwartego badania w celu zbadania, czy ludzka poliklonalna dożylna immunoglobulina (10% formulacja) podano dwukrotnie (2 g na kilogram masy ciała w dniu 0 i dniu 30), a także rytuksymab podany dwa razy (1 g na 7 i dzień 22), może zmniejszyć częstość lub wyeliminować pozytywny mecz krzyżowy u wysoce uczulonych na HLA pacjentów oczekujących na przeszczep w Centrum Medycznym Cedars-Sinai. Dawkę rytuksymabu oparto na danych z opublikowanych raportów dotyczących stosowania rytuksymabu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub chorobami autoimmunologicznymi.17-19
Wiązanie krzyżowe z cytometrią przepływową specyficzne dla dawcy wykonywano na początku badania, po leczeniu i przed przeszczepieniem
[przypisy: maść advantan, dagmara winiarska instagram, anomalia filmweb ]

0 thoughts on “Rytuksymab i dożylna immunoglobina globulinowa w celu złagodzenia wrażliwości podczas transplantacji nerek ad”

  1. [..] Oznaczono ponizsze tresci z artykulu oryginalnego: skup oleju posmażalniczego[…]

Powiązane tematy z artykułem: anomalia filmweb dagmara winiarska instagram maść advantan