Skip to content

Rytuksymab i dożylna immunoglobina globulinowa w celu złagodzenia wrażliwości podczas transplantacji nerek cd

2 miesiące ago

510 words

Dane dotyczące bezpieczeństwa i ograniczone dane dotyczące skuteczności (zmiany w poziomach przeciwciał reaktywnych względem panelu, wynik dopasowania krzyżowego i szybkość przeszczepu) uzyskano w dniu 0 (dzień infuzji), w tygodniach 1, 2, 4 i 6, i w 3, 6 i 12 miesiącu. Dane dotyczące bezpieczeństwa uzyskano również podczas infuzji i bezpośrednio po infuzji, gdy pacjenci byli monitorowani pod kątem skutków ubocznych, takich jak gorączka, ból głowy i duszność. Ponadto w trakcie badania pacjenci byli monitorowani pod kątem infekcji wirusowych i skutków ubocznych związanych z centralnym układem nerwowym. Pacjentów śledzono w celu określenia proporcji ze zmniejszeniem poziomów przeciwciał anty-HLA, którzy następnie uzyskali i zachowali żywotny i sprawny przeszczep allogenny nerek. Wszyscy pacjenci byli oceniani na zasadzie zamiaru leczenia. Aby zapewnić bezpieczeństwo wszystkim pacjentom, stopa przyrostu była ograniczona do nie więcej niż pięciu pacjentów miesięcznie w ciągu pierwszych 3 miesięcy. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów. Badanie przeprowadzono zgodnie z protokołami zatwierdzonymi przez instytucjonalną komisję recenzyjną Centrum Medycznego Cedars-Sinai. W okresie od września 2005 r. Do maja 2007 r. Zarejestrowano łącznie 20 pacjentów. Wszyscy pacjenci wykazywali wysoki poziom uczulenia na HLA (średnie [. SD] stężenie przeciwciał reagujących na panele, 77 . 19%) lub mieli przeciwciała swoiste dla dawcy i byli na liście oczekujących na przeszczep nerki od zmarłego dawcy lub żywego dawcy.
Rituximab został dostarczony przez Genentech. Wszystkie dawki dożylnej immunoglobuliny były podawane w infuzji podczas 4-godzinnej sesji hemodializy, jak opisano wcześniej9. Infuzje rytuksymabu podawano w ambulatoryjnym centrum infuzyjnym przez okres 6 godzin, z częstym monitorowaniem parametrów życiowych. W celu zmniejszenia częstości występowania działań niepożądanych związanych z infuzją, 30 do 60 minut przed zaplanowanymi infuzjami dożylnej immunoglobuliny lub rytuksymabu, wszyscy pacjenci otrzymywali dożylnie metyloprednizolon (40 mg), doustny acetaminofen (650 mg) i doustną difenhydraminę (50 mg) .
Dopasowanie krzyżowe swoiste dla dawcy, przeciwciała anty-HLA i przeszczepianie
Zgodne z dawcą specyficzne krzyżowo dopasowanie cytometryczne, zależne od dopełniacza dopasowanie krzyżowe cytotoksyczności oraz test przeciw-zależny od panelu cytotoksyczności zależny od panelu dopełniacza T przeprowadzono w sposób opisany uprzednio.9,20 Dopasowywanie krzyżowe swoiste dla dawcy przeprowadzono zgodnie z metodą Braya i wsp. 20 za pomocą cytometru przepływowego (FACScan, Becton Dickinson). Komórki T i komórki B barwiono mysim monoklonalnym przeciwciałem skoniugowanym z fikoerytryną, specyficznie dla ludzkiego CD3 i CD19, odpowiednio. Obecność związanego przeciwciała określono za pomocą przeciwciał IgG skoniugowanych z izotiocyjanianem fluoresceiny (Jackson ImmunoResearch Laboratories).
Po zakończeniu protokołu pacjenci mogli otrzymać przeszczep nerki od żywego lub zmarłego dawcy. Gdy dawcy stali się dostępni, przeprowadzono porównanie krzyżowe na próbkach surowicy pobranych po leczeniu, a wyniki uznano za akceptowalne lub niedopuszczalne. Dopuszczalne dopasowanie krzyżowe zdefiniowano jako dopasowanie krzyżowe zależne od dopełniacza komórek T, które było ujemne przy rozcieńczeniu 1: 2 surowicy w roztworze soli, specyficzny dla donorowej cytometrii przepływowej w teście krzyżowym, który był ujemny. lub pozostały dodatnie (ze średnią przesuwem kanału przepływu [liczba wiążących jednostek fluorescencyjnych powyżej liczby tła] wynoszącą <250 [normalny numer tła, <50]) lub oba.
Protokół indukcji po przeszczepie i podtrzymywanie terapii immunosupresyjnej
Pacjenci, którzy otrzymali przeszczep otrzymali pojedynczą dawkę alemtuzumabu (30 mg podskórnie) jako terapię indukcyjną natychmiast po transplantacji.21 Późniejsze podtrzymujące leczenie immunosupresyjne składało się z prednizonu (2 mg na kilogram, z szybkim zwężeniem do 5 mg na dzień przez 2 tygodnie po przeszczepie), mykofenolan mofetylu (500 mg dwa razy na dobę) i takrolimus podawany w celu utrzymania docelowego poziomu we krwi od 7 do 9 ng na mililitr w ciągu pierwszych 3 miesięcy, od 6 do 8 ng na mililitr w miesiącach od 3 do 6 i od 5 do 7 ng na mililitr po 6 miesiącach.
Leczenie epizodów odrzucenia aloprzeszczepu
Udowodnione biopsją epizody odrzucania z udziałem komórek były leczone pulsometyloprednizolonem (10 mg na kilogram dziennie przez 3 dni), a także króliczą globuliną antytynocytową (1,5 mg na kilogram dziennie, przy całkowitej dawce nieprzekraczającej 6 mg za kilogram)
[patrz też: niewierna cda, ośrodek zdrowia wieliczka, słodkawy sok z brzozy ]

0 thoughts on “Rytuksymab i dożylna immunoglobina globulinowa w celu złagodzenia wrażliwości podczas transplantacji nerek cd”

Powiązane tematy z artykułem: niewierna cda ośrodek zdrowia wieliczka słodkawy sok z brzozy